Vytorin 140

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Vytorin (Ezetimibe / Simvastatin) - Indications et INDICATIONS ET USAGE Posologie Traitement avec des agents de modification lipidique devrait être seulement une composante de multiples facteurs de risque chez les personnes à risque significativement accru de maladie vasculaire athéroscléreuse en raison de l'hypercholestérolémie. Le traitement médicamenteux est indiqué comme complément d'un régime lorsque la réponse à un régime restreint en graisses saturées et en cholestérol et seules autres mesures non pharmacologiques est inadéquate. Primaire hyperlipidémie VYTORIN est indiqué pour la réduction de l'élévation du cholestérol total (total-C), lipoprotéines de basse densité (LDL-C), l'apolipoprotéine B (Apo B), des triglycérides (TG), et non-lipoprotéines de haute densité ( non-HDL-C) et pour augmenter le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) chez les patients atteints primaire familiale et non familiale) hyperlipidémie (hétérozygote ou hyperlipidémie mixte. Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) VYTORIN est indiqué pour la réduction de l'élévation totale-C et de LDL-C chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements ne sont pas disponibles. Limites d'utilisation Aucune avantage supplémentaire de VYTORIN sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires au-delà de celle démontrée pour la simvastatine a été établi. VYTORIN n'a pas été étudié dans le type Fredrickson I, III, IV et V dyslipidémies. DOSAGE ET ADMINISTRATION Posologie recommandée La posologie habituelle est de 10/10 mg / jour à 10/40 mg / jour. La dose initiale habituelle recommandée est de 10/10 mg / jour ou 10/20 mg / jour. VYTORIN doit être pris comme une dose quotidienne unique le soir, avec ou sans nourriture. Les patients qui ont besoin d'une plus grande réduction du taux de LDL-C (supérieur à 55) peuvent être commencés à 10/40 mg / jour en l'absence d'insuffisance rénale modérée à sévère (débit de filtration glomérulaire estimé à 60 mL / min / 1,73 m 2). Après l'initiation ou le titrage de VYTORIN, les taux de lipides peuvent être analysés au bout de 2 semaines ou plus et la posologie ajustée, si nécessaire. Restricted dosage pour 10/80 mg En raison du risque accru de myopathie, dont la rhabdomyolyse, en particulier pendant la première année de traitement, l'utilisation de la dose 10/80 mg de VYTORIN devrait être limitée aux patients qui ont pris VYTORIN 10/80 mg chroniques (par exemple pendant 12 mois ou plus) sans preuve de toxicité musculaire voir Mises en garde et précautions. Les patients qui sont actuellement tolèrent la dose 10/80 mg de VYTORIN qui ont besoin d'être initié sur une interaction médicamenteuse qui est contre-indiqué ou est associé à un bouchon de dose pour la simvastatine doit être commuté à une autre statine ou un schéma à base de statine avec moins de potentiel pour l'interaction médicamenteuse. En raison du risque accru de myopathie, dont la rhabdomyolyse, associée à la dose de 10/80 mg de VYTORIN, les patients incapables d'atteindre leur objectif LDL-C en utilisant la dose de 10/40 mg de VYTORIN ne devraient pas être titrés à 10 / dose de 80 mg, mais devrait être mis sur le traitement alternatif (s) C-LDL-cholestérol qui offre une plus grande abaissement du LDL-C. L'administration concomitante d'autres médicaments Les patients prenant vérapamil ou diltiazem La dose de VYTORIN ne doit pas dépasser 10/10 mg / jour voir Mises en garde et précautions. Interactions médicamenteuses. et pharmacologie clinique. Les patients prenant amiodarone, Amlodipine ou ranolazine La dose de VYTORIN ne doit pas dépasser 10/20 mg / jour voir Mises en garde et précautions. Interactions médicamenteuses. et pharmacologie clinique. Les patients prenant Chélateurs des acides biliaires Dosage de VYTORIN devraient avoir lieu soit 4 heures après l'administration d'un chélateur de l'acide biliaire voir Interactions médicamenteuses. Les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote La posologie recommandée pour les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote est VYTORIN 10/40 mg / jour dans la soirée voir Posologie et administration, Restricted dosage pour 10/80 mg. VYTORIN devrait être utilisé comme complément à d'autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) chez ces patients ou si de tels traitements ne sont pas disponibles. Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique est nécessaire chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère voir Mises en garde et précautions. Les patients atteints d'insuffisance rénale / maladies chroniques du rein chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (GFR estimée pharmacologie clinique. Patients gériatriques Aucun ajustement posologique est nécessaire chez les patients gériatriques voir Pharmacologie clinique. Les patients chinois Prenant Lipid-modification Doses (1 g / jour niacine) de niacine - Contenant produits en raison d'un risque accru de myopathie chez les patients chinois prenant simvastatine 40 mg administré avec des doses de lipides modificateurs (1 g / niacine de jour) de produits contenant de la niacine. Parce que le risque de myopathie est liée à la dose, les patients chinois ne devrait pas recevoir Vytorin 10/80 mg coadministré avec des doses de lipides modificateurs de produits contenant de la niacine. la cause du risque accru de myopathie ne sait pas. on ne sait pas si le risque de myopathie avec coadministration de simvastatine avec des doses de lipides modificateurs de niacine contenant des produits observés chez les patients chinois applique à d'autres patients asiatiques. Voir Mises en garde et précautions. FORMES dE DOSAGE eT FORCES Vytorin 10/10, (ézétimibe 10 mg / simvastatine 10 mg comprimés) sont blancs à blanc comprimés en forme de capsule avec le code 311 d'un côté. VYTORIN 10/20, (ézétimibe 10 mg / simvastatine 20 mg comprimés) sont blancs à blanc cassé comprimés avec le code 312 d'un côté en forme de capsule. VYTORIN 10/40, (ézétimibe 10 mg / simvastatine 40 mg comprimés) sont blancs à blanc cassé comprimés avec le code 313 d'un côté en forme de capsule. VYTORIN 10/80, (ézétimibe 10 mg / simvastatine 80 mg comprimés) sont blancs à blanc cassé comprimés avec le code 315 d'un côté en forme de capsule. COMMENT FOURNI / STOCKAGE ET MANUTENTION No. 3873 Comprimés VYTORIN 10/10 sont blancs à blanc comprimés en forme de capsule avec le code 311 d'un côté. Ils sont fournis comme suit: