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FDA enquête lien possible entre Singulair et le suicide NEW YORK La Food and Drug Administration a déclaré jeudi qu'il enquêtait sur un lien possible entre Mercks best-seller Singulair et le suicide. La FDA a indiqué qu'il examine une poignée de rapports impliquant des changements d'humeur, les comportements suicidaires et de suicide chez les patients qui ont pris l'allergie et l'asthme drogue populaire. Merck a mis à jour les médicaments d'étiquetage quatre fois au cours de la dernière année pour inclure des informations sur toute une gamme d'effets secondaires signalés: tremblements, anxiété, la dépression et les comportements suicidaires. La FDA a indiqué qu'il a demandé à la société basée à N. J. Whitehouse, de creuser plus profondément dans ses données sur Singulair des preuves de liens possibles avec le suicide. L'agence a dit qu'il n'a pas établi entre Mercks drogues et le comportement suicidaire. Une porte-parole de l'agence a déclaré l'examen a été motivé par trois à quatre rapports de suicide qu'il a reçues depuis Octobre dernier. Il pourrait prendre jusqu'à neuf mois avant que les scientifiques de l'agence peuvent tirer des conclusions, la FDA a déclaré dans un affichage sur son site Web. L'agence a récemment commencé à informer le public plus tôt au sujet des problèmes de sécurité possibles. Le changement de politique est venu après que la FDA a été critiquée pour avoir agi trop lentement sur l'information sur les risques de Mercks antidouleur Vioxx et, GlaxoSmithKline diabète de plcs pilule Avandia. Merck fonctionnaires ont souligné que l'enquête FDAs repose sur des rapports, et non pas des études cliniques qui sont l'outil standard pour l'évaluation de l'innocuité des médicaments. La société a déclaré qu'aucun des 11.000 patients inclus dans 40 essais Singulair a commis le suicide. Merck a déclaré qu'il rapports de suicide à Singulairs étiquette, qui a déjà listé la pensée et le comportement suicidaire que les effets secondaires rapportés récemment ajouté. Dans les essais cliniques de patients souffrant d'asthme, les effets secondaires les plus fréquents étaient les céphalées, la grippe, des douleurs abdominales et de la toux. Avec des ventes de 4,3 milliards l'an dernier, Singulair est utilisé par des millions de patients dans le U. S, selon Merck. Tout d'abord approuvé en 1998, sa part d'une classe d'asthme et d'allergies médicaments qui comprend AstraZeneca Accolate et critique Therapeuticss Zyflo. La FDA a indiqué qu'elle examine également les rapports d'effets secondaires avec ces médicaments. Leur étiquetage ne contient pas la langue sur le suicide. La FDA a indiqué dans sa déclaration, ajoutant que les médecins doivent surveiller les patients pour le comportement et les changements d'humeur suicidaires.